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EDITORIAL IDEA FSI | Newsletter Enero, 2017
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De qué tratan FSMA y las nuevas regulaciones de la FDA
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Food Safety Modernization
Act, FSMA en inglés, se refiere a la Ley de Modernización en Inocuidad
Alimentaria de la Food and Drug Administration (FDA) que el 4 enero de
2011 firmó el ex presidente Obama de los Estados Unidos. Se trata de la
reforma regulatoria más radical en inocuidad alimentaria en mas de 70
años, con la cual se modernizan y fortalecen los sistemas de inocuidad
de los alimentos que se suministran en Estados Unidos, y la cual tiene
un enfoque preventivo.
Esta modernización a la ley
de inocuidad de alimentos generó 7 regulaciones (y algunas mas de
carácter administrativo) que fueron publicadas en 2015 en su versión
final después de recibir comentarios de la industria y otros grupos de
interés.
FSMA impacta los alimentos
que se producen en los Estados Unidos y los que son importados y es de
un nivel sin precedentes en actividades de difusión por parte de la FDA
con la industria, consumidores, las contrapartes regulatorias, academia
y otros grupos de interés.
A continuación te invitamos
a conocer de qué se trata cada una y a quiénes aplican estas 7
regulaciones.
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Alimentos para consumo humano
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Regulación Buenas prácticas de manufactura y análisis de peligros y controles preventivos basado en riesgo para alimentos de consumo humano.
Incluye tanto las Buenas Prácticas de Manufactura como un Análisis de
Peligros similar a la metodología HACCP. El resultado de este análisis
de peligros es identificar cuales peligros, por su riesgo, requieren Controles Preventivos
(CP), siendo los CP posibles: Proceso, Alérgenos, Sanidad y
Proveedores. Para los cuales se establecen límites o parámetros,
actividades de monitoreo, correcciones /acciones correctivas, de
verificación y, en algunos casos, validación. Este análisis y la
revisión de los registros lo realiza un Individuo Calificado en Controles Preventivos,
el cual para calificarse puede tomar el curso reconocido por FDA. Curso
de 3 días, con material diseñado por FSPCA (Food Safety Preventive
Controls Allliance) https://www.ifsh.iit.edu/fspca
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Alimentos para consumo animal
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Regulación Buenas prácticas de manufactura y análisis de peligros y controles preventivos basado en riesgo para alimentos de consumo animal.
Es una regulación similar a la de alimentos para humanos pero está
diseñada para alimentos para animales. También requiere un Individuo
Calificado en Controles Preventivos el cual se califica con un curso de
3 días diseñado por FSPCA, pero específico para esta regulación de
alimentos para animales.
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Productos agrícolas frescos
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Regulación de Productos agrícolas frescos (Produce Safety)
La regulación es para
productos agrícolas que se consumen en fresco/crudo. Incluye temas como:
salud de los trabajadores, higiene y capacitación, agua para
producción agrícola y postcosecha, animales domésticos y silvestres,
equipos, herramientas, edificio y sanitización, producción de
germinados.
Para esta regulación existe
un curso de 2 días, el curso es diseñado y administrado por Produce
Safety Alliance y Sprout Safety Alliance.
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Transporte sanitario para alimentos
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Regulación Transporte sanitario para alimentos de consumo humano y animal.
Establece los requisitos
para expedidores, cargadores y transportistas, para vehículo automotor o
ferroviario de alimentos. No aplica al transporte por barco o por aire.
Incluye temas como: vehículo y equipamiento (condiciones higiénicas y
temperatura adecuada), operaciones transporte (controles de temperatura,
prevención contaminación), capacitación y registros. Para capacitarse
en esta regulación se tiene previsto un curso por internet. Todavía no
está disponible.
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Importadores de alimentos
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Regulación Programas
de verificación de proveedores para importadores de alimento humano y
animal. Foreign Supplier Verification Program (FSVP)
Es una regulación que
aplica para los alimentos importados. Los importadores (dueño o
consignatario o el representante que firma de responsable) deben
verificar que los alimentos que ingresan a los Estados Unidos fueron
producidos de acuerdo a las normas establecidas (Controles preventivos,
alimento no adulterado y etiquetado respecto alérgenos). La capacitación
en esta regulación también será por FSPCA. Todavía no está disponible.
Se espera esté disponible en el 2017.
También ha sido diseñado el
Programa Voluntario de Importador Calificado (VQIP, en
inglés) que ofrece una revisión y entrada de alimentos de
forma expeditiva.
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Adulteración intencional
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Regulación Estrategias de mitigación para proteger a los alimentos de la adulteración intencional.
Está orientada a proteger de actos de adulteración intencional que
puedan causar daño a la salud pública a gran escala, aplica para Estados
Unidos y extranjeros que exporten al país. Implica evaluación de
vulnerabilidades y estrategias de mitigación.
Para capacitarse en esta
regulación se tiene previsto un curso diseñado por FSPCA . Todavía no
está disponible, se espera esté para el 2018.
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Acreditación de organismos certificadores (tercera parte)
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Regulación Programa de acreditación de organismos certificadores (tercera parte).
Establece los criterios
para garantizar la competencia y la independencia de los organismos
de acreditación y certificación que serán utilizados. Las entidades
extranjeras podrán usar certificaciones para dos propósitos:
Importadores interesados en participar el Programa Voluntario de
Importador Calificado (VQIP, en inglés) que ofrece una
revisión y entrada de alimentos de forma expeditiva.
Circunstancias específicas
en las que un alimento ofrecido para la importación tenga que ir
acompañado de una certificación de un organismo de certificación de
terceras partes acreditado.
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Adicional a estas
regulaciones como parte de FSMA se generaron otras mas de carácter
administrativo.
Las fechas límites para
cumplir cada una de estas regulaciones varían según el tamaño de las
empresas. A su vez existen excepciones a la regulación o partes de
estas, lo anterior está descrito en cada una. Todas las regulaciones
están ya en versión final y pueden descargarse en: http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/
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El curso de Controles
Preventivos para alimentos para consumo humano FSPCA consta de 3 días
(21 horas) en modalidad presencial, se imparte con el material oficial y
se emite certificado FSPCA. Este curso es reconocido por FDA para
calificarse como Individuo Calificado en Controles Preventivos (PCQI, en
inglés).
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Según la regulación las
siguientes 4 actividades deben ser realizadas por el Individuo
Calificado en Controles Preventivos:
Hacer o supervisar:
- el análisis de peligros
- la validación de los controles preventivos
- revisar los registros
- hacer el re análisis
Las empresas que exportan
alimentos bajo la regulación de FDA requieren contar con Individuos
Calificados en Controles Preventivos.
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“Aún para quienes no
exporten a los Estados Unidos este curso es una excelente forma de
actualización en inocuidad. Los materiales elaborados por FSPCA-FDA
proveen mucha información valiosa, así como para entender el enfoque de
los Controles Preventivos y las estadísticas que lo justifican. Sin
duda FSMA y la regulación de Controles Preventivos tendrán un gran
impacto en el mercado, la industria, el desarrollo tecnológico.
Cualquier empresa de alimentos preocupada por la inocuidad y protección
del consumidor puede verse beneficiada de aprender esta regulación.”
Eugenia Jiménez. Instructora líder FSPCA
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Curso presencial "Controles preventivos para alimentos para
consumo humano FSPCA de acuerdo a FSMA de la FDA”
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Sede: Monterrey, Nuevo León. México
Fecha: 15, 16 y 17 de marzo de 2017
Sede: Colombia
Fecha: 5, 6 y 7 de abril de 2017
Sede: El Salvador
Fecha: 3, 4 y 5 de mayo de 2017
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 ¡Material del curso ahora disponible en español!
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Av. Morones Prieto 2805 / Col. Lomas de San Francisco
Monterrey, Nuevo León 64710 / México
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