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EDITORIAL IDEA FSI | Boletín Agosto, 2018
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Regulación “Estrategias de mitigación para proteger los alimentos contra la adulteración intencional”
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Por Isa González
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Conoce las implicaciones clave de esta norma de FDA
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Esta regulación tiene el objetivo de prevenir la adulteración intencional del proceso o de los productos a través de acciones que en consecuencia dañen a gran escala la salud pública, incluidos los actos de terrorismo. Estos actos pueden causar desde temor, hasta enfermedades y muertes.
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El contenido de esta norma se enfoca en elaborar, implementar y mantener estrategias de mitigación en los procesos, las cuales consisten en acciones para reducir el riesgo de que estos actos intencionados ocurran.
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Cada empresa debe preparar y ejecutar un plan de defensa de los alimentos. Este plan debe ser por escrito y debe identificar las vulnerabilidades del proceso, las estrategias de mitigación, los procedimientos de control, las medidas correctivas y la verificación. La recomendación es que cada tres años o cuando se cumplan ciertos criterios (descritos en la norma completa), se realice un nuevo análisis, incluyendo aquellas estrategias de mitigación identificadas como implementadas de manera inapropiada.
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Aquí se describen brevemente los componentes principales de este plan de defensa:
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Evaluación de la vulnerabilidad: Consiste en identificar las vulnerabilidades de cada una de las etapas del proceso para cada tipo de alimento elaborado, procesado, envasado o almacenado en la planta. Para cada etapa se debe evaluar: |
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La gravedad y magnitud del impacto potencial en la salud pública. |
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El grado de acceso físico al producto. |
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La capacidad de contaminar el producto de manera exitosa. |
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Estrategias de mitigación: Estas deben ser identificadas y ejecutadas en cada etapa
factible del proceso para garantizar la prevención y/o
minimización de las vulnerabilidades. Las estrategias de
mitigación deben adaptarse a la instalación y sus
procedimientos. |
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Componentes de la gestión de la estrategia de mitigación: Deben adoptarse medidas para garantizar la correcta ejecución de cada estrategia de mitigación. Esto a través de: |
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Supervisión: Establecer y aplicar procedimientos para la supervisión de las estrategias de mitigación, incluida la frecuencia con la que se van a realizar. |
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Medidas correctivas: La respuesta en caso de que las estrategias de mitigación no se implementan de manera adecuada. |
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Verificación: Las actividades de verificación garantizan que se realice la supervisión y se tomen las decisiones. |
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Capacitación y mantenimiento de registros: Los establecimientos deben garantizar que
el personal asignado a las áreas vulnerables reciba capacitación apropiada. Se deben
mantener registros de todas las actividades que se lleven a cabo como parte del plan
de defensa.
Para apoyar a lograr el objetivo de capacitación la FDA ha creado un curso en línea, el
cual es completamente opcional, ya que el personal asignado a estas áreas puede
capacitarse con este u otro curso similar. Este curso de la FDA es gratuito, en línea,
tiene una duración de 30 minutos aproximadamente e incluye la definición de los
conceptos más importantes de un plan de defensa. Se puede acceder al curso a través
de esta liga:
https://lms.ifpti.org/#/courses/course/50b7a33d-7ed0-47e8-b796-159f34178750
Además de este curso, la FDA ha creado otro, que tampoco es obligatorio pero puede
ser una opción de apoyo para conocer más a fondo las implicaciones y contenido de la
norma. El curso es gratuito, en línea y tiene una duración de 30 minutos. Se puede
acceder al curso a través de esta liga:
https://lms.ifpti.org/#/search/all/ID%3Aaf9abd10-e306-4b00-9ed9-30353a8524f0 |
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Esta norma aplica tanto a empresas nacionales, en los Estados Unidos, como extranjeras que
exportan hacia este país y están obligadas a registrarse en la FDA como plantas de fabricación
de alimentos, de acuerdo a la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C,
por sus siglas en inglés).
Estas son algunas excepciones:
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Empresas muy pequeñas. Si bien están exentas, la empresa está obligada a
proporcionar a la FDA, previa solicitud, documentación para demostrar que es muy
pequeña (ver norma completa para definición de empresas “muy pequeñas”).
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Establecimientos que se dediquen al almacenamiento de alimentos, excepto a
mantener alimentos en tanques de almacenamiento de líquidos.
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El embalaje, reempaquetado, etiquetado o reetiquetado de los alimentos donde el
contenedor que entra en contacto directo con los alimentos permanece intacto.
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Las actividades que caen dentro de la definición de "granja”.
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Fabricación, procesamiento, envasado, o almacenamiento de alimentos para animales.
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Bebidas alcohólicas en ciertas condiciones (ver norma completa).
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Herramientas de apoyo para la implementación del plan de defensa
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Desde el 2016 la FDA ha estado trabajando en conjunto con empresas privadas y agencias de
gobierno para desarrollar cursos, materiales y herramientas para apoyar a la industria a la
implementación de sus planes de defensa. En este enlace se pueden consultar algunas
herramientas y recursos para ayudar a la prevención, preparación, respuesta y recuperación
ante cualquier suceso que implique actos intencionados contra sus procesos.
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https://www.fda.gov/Food/FoodDefense/default.htm
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Fuente: FDA https://www.fda.gov/
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